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    做美國FDA注冊需要多少成本和時間
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    做美國FDA注冊需要多少成本和時間

    更新時間:2026-04-14   瀏覽數:667
    所屬行業:商務服務 認證服務
    發貨地址:廣東省深圳市寶安區西鄉街道固戍社區  
    產品規格:1
    產品數量:100000.00件
    包裝說明:1
    價格:面議
    我們辛辛苦苦把食品、化妝品等產品生產出來,想要投放到美國市場上賣。除了考慮包裝、名稱和價格,先考慮獲得食品和物管理局(FDA)的批準。
    關于FDA注冊是什么
    FDA是美國的食品監督管理局,FDA注冊是到進行公司和企業登記注冊,獲得注冊號碼FDA里有分:食品、產品、、化妝品、食品接觸材質等幾個類別
    1.食品FDA注冊 食品FDA注冊跟醫療器械FDA注冊有一些差異。
    一個是食品做FDA不需要交美金年費
    二是每偶數年進行一次新
    三食品FDA注冊成功后是沒有公開的查詢方式的,跟器械和藥品不一樣的
    費用是包含了 注冊以及美國代理人服務的周期是款項3-5個工作日內,需要配合填寫一份申請表
    2.醫療器械FDA注冊:
    包括企業注冊和產品列名兩個部分。
    注冊完成后輸入相應的注冊碼、查詢碼、或者企業名稱可以到FDA上查詢到相關信息。
    費用包括兩個方面,一個是美國收取的FDA年費,這個費用以美金的形式直接付給FDA財政每年的10月1號-12月31號續交下一年的年費,以維持FDA注冊的有效性,年費的金額每年也都不一樣。
    另一個是收取的代理費用(是包含了公司記
    產品注冊,美國代理人)
    注冊成功后會有三個號碼:醫療器械設施登記
    號Registration or FEINumber;產權人識別號
    Owner/Operator Number 和產品注冊號碼listing Number先會有產權人識別號0wner/Operator產品注冊號碼Number和listingNumber直接可以清關的登記過,但還沒有獲得“醫療器械設施登
    記號”的設施,可以臨時以這個號碼作“醫療器械設施登記號”用于出口報關。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的
    3.化妝品注冊:FDA化妝品注冊包括兩部分:化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明:
    辦理流程:填寫FDA化妝品企業申請表含產品成分為:企業申請FDA化妝品企業注冊查詢化妝品成分代碼向FDA遞交化妝品成分注冊申請,等待人工批復注冊成功可獲得FDA注冊號碼(和食品類似需要到后臺查看,無法直接查詢)
    4.食品接觸材質FDA檢測:
    按照FDA標準做檢測,會獲得檢測報告 

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