無論大、小型企業都發現，ISO9001體系是獲得新機遇和提升企業競爭力的一個非常 強有力的手段。它廣泛的適用于任何行業的大、中、小型企業或事業單位。?ISO9001是具體化的一類系統。從廣義上來講，它是質量管理體系的一個非常重要的組成部分。它不僅適用適合任何一個生產企業，而且還適用于所有企事業單位對質量管理的需要。?
質量是企業的生命，如何在競爭激烈的市場中立于不敗之地，質量的提升是關鍵。建立完整的質量管理體系和組織機構，詳細制訂各的質量目標。質量管理體系的有效實施，才可以確保了公司的質量方針和質量目標的達標，這樣才能為企業的可持續發展提供堅實可靠的基礎。
認證包括初次認證、每年的監督審核和再次認證。以上不包含評審去企業的差旅費，以及企業委托有企業管理咨詢資質的咨詢公司資料。? 
那什么影響成本？1.行業風險2.員工數量。? 這些因素會影響需要多少審計時間，從而影響整體成本。它涉及初的“階段審核”，主要審核企業相關資質，體系是否有運行記錄，是否有重大缺失，核實申請認證的范圍，確定是否具備開展二階段審核的條件，受審核方一定要在開始審核前做好準備，不然條件不充分，可能需要調整延期二階段審核的安排，就會增加審核成本。二階段，審核企業現場的具體體系運營情況，是否滿足具體條款的要求。? 
質量管理認證不僅是企業自身發展的需要，也是公司開拓市場提升企業核心競爭力的要求。幫企業“堅持品質靈魂”的質量方針作為企業的經營理念，以的服務得以持續發展，管理水平在不斷提高，為客戶提供高質量產品和服務。使企業以ISO9001質量標準為基準，持續改進公司內部管理的標準化、程序化、規范化，使質量管理工作再上一個新臺階，持續推動企業穩定健康發展。
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ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術會）制定的國際標準。
ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意度。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益，這個三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。
凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者.
作用
1、強化品質管理，提高企業效益。
2、增強客戶信心，擴大市場份額，在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。
3、提高全員質量意識，改善企業文化。
4、三方認證，提供廣泛的認可，節省了二方審核的精力和。
5、有效地避免產品責任。
6、獲得了國際貿易"通行證"，消除了國際貿易壁壘。
7、法律責任減免：如容易的許可，少的檢查以及簡化的報告流程要求等。
8、公眾形象及社會關系，為消費者選擇提供信心。
ISO9000系列標準的用途?
一個機構可依據ISO9000標準建立、實施和改進其質量體系，并可作為機構間（二方認證）或外部認證機構（三方認證）的認證依據。該系列標準目前已被90多個國家等同或等效采用，是全用的國際標準，在全球產生了廣泛深刻的影響。
實施ISO9000的好處?
☆ISO9000為企業提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段，可用以提高內部管理水平。
☆使企業內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少的麻煩。
☆文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工理解質量的重要性及對其工作的要求。
☆可以使產品質量得到根本的保證。
☆可以降低企業的各種管理成本和損失成本，提益。
☆為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆提高企業的形象，增加了競爭的實力。
☆滿足市場準入的要求。

一、企業申請ISO9001質量管理體系認證需提交資料

　　1、申請書：1份，需簽字并加蓋企業公章及齊縫章；

　　2、合同：2份，需簽字并加蓋企業公章及齊縫章；

　　3、企業營業執照，需副本蓋有新年檢章；

　　4、企業組織機構代碼證，需副本蓋有新年檢章；

　　5、企業資質許可（如有），需正常有效期內；

　　6、企業產品工藝流程圖；

　　7、企企業質量手冊和程序文件（電子版）。

二、企業實施ISO9001質量管理體系認證的準備工作

　　1、編制質量手冊

　　2、收集生產產品的相關標準。

　　3、編制作業書。

　　4、產品的檢驗規程（包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗）。

　　5、計監視測量設備的統計以及檢測（到市計量局進行檢測）。

　　6、建立設備臺帳，并做好設備標識。

　　7、做好區域標識（如：機加區、焊接區等）。

　　8、收集近幾個月的訂貨合同，或銷售協議書。

　　9、建立顧客檔案。

　　10、收集供方的材料，包括廠家的營業執照、認證證書，產品檢驗報告流程、合格證書等。

　　11、整理采購合同。

　　12、整理外協廠家的加工圖紙及相關資料。

　　13、庫房的整理（包括標識、碼放、出入庫手續）。

　　14、公司整體的安全文明生產（編寫安全操作規程）。


如何才能順利通過ISO9001認證 

企業都想用短的時間和盡可能少的，順利實施ISO9001并通過認證機構的認證，那么怎樣才能實現這個愿望？通常要經過以下兩個步驟： 

步：咨詢

1．邀請企業管理咨詢公司幫助企業組織實施ISO9001。 
2．對企業原有的管理結構和質量管理體系進行診斷。 
3．ISO9001基礎知識培訓。 
4．編寫ISO9001質量體系文件。 
5．宣貫實施ISO9001。 
6．內部審核并進行整改。 
7．管理評審并實施改進。
 
二步：認證 

1．咨詢公司推薦或企業自主選擇認證機構。 
2．企業提交申請并簽署認證合同。
3．文件審核：認證機構對申請企業的質量手冊和程序文件是否符合標準要求進行審核。
4．注冊審核：審核組進駐企業現場，對質量體系運行情況進行審核，確定質量體系的實際運行是否符合標準及企業自身質量體系文件的要求。 
5．糾正措施：對注冊審核中發現的不符合項實施整改措施，審核組予以跟蹤驗證，經確認有效后關閉。 
6．注冊發證：上述過程完成并符合要求后，審核組對申請企業的質量體系認證推薦注冊，認證機構頒發認證證書。
7．年度監督審核：通過年度監督審核的方式保證證書及注冊的持續有效。 


ISO9001體系咨詢所需的材料

1、ISO9001體系咨詢需要準備的材料
質量認證（ISO9001）：公司的營業執照、組織機構代碼證、許可證（有要求時）、產品所依照的法規、標準等。

2、ISO9001體系審核所需的材料
管理手冊、程序文件、內審資料、管理評審資料以及你程序文件要求的其它相關表單。三層次的作業書，以及操作過程的記錄。


ISO9001:2015 認證范圍

1、農業、漁業  
2、采礦業及采石業   
3、食品、飲料和**   
4、紡織品及紡織產品  
5、皮革及皮革制品  
6、木材及木制品  
7、紙漿、紙及紙制品  
8、出版業   
9、印刷業  
10、焦碳及精練石油制品  
11、核燃料  
12、化學品、化學制品及纖維  
13、醫藥品  
14、橡膠和塑料制品   
15、非金屬礦物制品   
16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其他  
17、基礎金屬及金屬制品  
18、機械及設備  
19、電子、電器及光電設備  
20、造船   
21、航空、航天   
22、其他運輸設備
23、其他未分類的制造業
24、廢舊物質的回收 
25、發電及供電 
26、氣的生產與供給 
27、水的生產與供給 
28、建設
29、批發零售汽車、摩托車、個人家庭用品修理
30、賓館及餐館 
31、運輸、倉儲及通訊 
32、金融、房地產、出租服務
33、信息技術
34、科技服務
35、公共行政管理 
36、教育
37、衛生與社會公益事業
38、其他社會服務  

ISO9001:2015體系認證前的工作

推行ISO9001有如下五個必不可少的過程：知識準備－立法－宣貫－執行－監督、改進。

以下是企業推行ISO9000的典型步驟：
◆企業原有質量體系識別、診斷；
◆任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
◆制訂目標及激勵措施；
◆各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；
◆ISO9001標準知識培訓；
◆質量體系文件編寫（立法）；
◆質量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行；
◆內審員接受訓練；
◆若干次內部質量體系審核；
◆在內審基礎上的管理者評審；
◆質量管理體系完善和改進；
◆申請認證。

企業在推行ISO9000之前，應結合本企業實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并給出時間上和活動內容上的具體安排，以確保得到有效的實施效果。
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