CE符合程序

依據(jù)符合模式的系統(tǒng)，多數(shù)的指令允許制造商及其代表選擇一個(gè)或組合模式，以示符合指令要求。一般言而言，有三種符合途徑。

1、自我宣告 

適用于沒(méi)有強(qiáng)制要求驗(yàn)證的產(chǎn)品，自我宣告需根據(jù)所適用的指令與調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)，由制造商或驗(yàn)證機(jī)構(gòu)作產(chǎn)品評(píng)估。此外，自我宣告需包刮符合申報(bào)書的準(zhǔn)備和附加CE標(biāo)示。

2、驗(yàn)證 

a) 強(qiáng)制性驗(yàn)證(EC型式驗(yàn)證)大部分的產(chǎn)品和機(jī)械并不需要強(qiáng)制性驗(yàn)證；不過(guò)有些特定的產(chǎn)品需有歐盟驗(yàn)證機(jī)構(gòu)所核發(fā)的驗(yàn)證證書；另有一些特定產(chǎn)品，如機(jī)械和醫(yī)療產(chǎn)品，則需有EC型式驗(yàn)證證明。

b) 自愿性驗(yàn)證(型式驗(yàn)證、測(cè)試標(biāo)志)制造商往往委托歐盟驗(yàn)證機(jī)構(gòu)，進(jìn)行測(cè)試和驗(yàn)證，以證明符合市場(chǎng)需要，且在產(chǎn)品責(zé)任上提供正面的、事實(shí)的證明，再者擁有技術(shù)檔案資料的精確，與測(cè)試報(bào)告流程的確認(rèn)，也于產(chǎn)品行銷是有利。自發(fā)性驗(yàn)證也是需要制造商準(zhǔn)備符合申報(bào)書和附加CE標(biāo)示。

3、技術(shù)文件

所有符合模式都需技術(shù)文件，應(yīng)包含以下的內(nèi)容：

?符合聲明書(及/或受管制產(chǎn)品的驗(yàn)證證書)； 

?制造商的名稱、地址與產(chǎn)品辨識(shí)； 

?歐洲地區(qū)代理商的姓名與地址； 

?列出所遵循的調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)，和/或滿足基本安全和健康要求的措施?產(chǎn)品說(shuō)明(型號(hào)、產(chǎn)品名稱等)；

?操作手冊(cè)； 

?產(chǎn)品的全部計(jì)劃； 

?測(cè)試報(bào)告流程； 

?設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)、操作描述、零組件清單、測(cè)試?yán)碚摶A(chǔ)、電路圖，含所有為滿足健康與安全等基本要求的必要項(xiàng)目。

制造商或歐盟代表全權(quán)負(fù)責(zé)技術(shù)文件和符合聲明的正確性。制造商必須實(shí)施內(nèi)部作業(yè)，以確保產(chǎn)品維持其符合性。技術(shù)文件在最后一批產(chǎn)品制造之后，在一個(gè)區(qū)域內(nèi)市少應(yīng)保留十年，以備檢核。